百济神州:上半年净利润4.5亿元 实现扭亏为盈

  8月29日晚间,百济神州(688235.SH)发布A股2025年半年度报告。2025年上半年,百济神州实现营业总收入175.18亿元,同比增长46.03%,其中产品收入为173.6亿元,同比增长45.8%;公司实现净利润4.5亿元,这也是百济神州今年以来首次扭亏为盈。

  公告显示,2025年上半年,公司产品收入的增长得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)、百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长,以及安进授权产品的销售额增加。其中,核心自研产品泽布替尼表现突出,已稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一位。2025年半年度,泽布替尼全球销售额达125.27亿元,同比增长56.2%。在美国市场,该产品销售额达89.58亿元,同比增长51.7%。泽布替尼凭借同类最佳临床特征,迅速获得全美患者和医生采用。泽布替尼既是美国市场份额最大的产品,同时也是增长最快的品牌产品。

  此外泽布替尼在欧洲市场销售额达19.18亿元,同比增长81.4%,在德国、意大利、西班牙等主要国家的市场份额持续提升;在中国市场销售额为11.92亿元,同比增长36.5%,继续领跑BTK抑制剂领域。

  另一核心产品PD-1抑制剂替雷利珠单抗上半年实现销售额26.43亿元,同比增长20.6%。增长主要来自中国新适应症获批纳入医保带来的患者需求增加,以及药品进院数量提升。该产品目前已在全球47个市场获批,并于本季度在日本、欧洲和澳大利亚等20个市场新增纳入报销范围。

  在研发方面,公司预计未来18个月将在血液肿瘤和实体瘤领域迎来超过20项里程碑进展。在血液肿瘤领域,除泽布替尼外,BTK CDAC BGB-16673和BCL2抑制剂索托克拉两款产品均处于3期临床阶段。BGB-16673作为临床进展最快的BTK降解剂,在治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤方面展现出潜力。索托克拉已在中国提交两项适应症的上市申请并被纳入优先审评,预计2025年下半年将递交全球加速上市申请。值得一提的是,公司于同日公告,索托克拉用于治疗既往接受过BTK抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的1/2期临床研究取得积极结果,并计划在学术大会上公布全部数据。公司正在向美国FDA及全球各地监管机构递交数据,以寻求该适应症的潜在批准。

  在实体瘤领域,除替雷利珠单抗外,公司还布局了多项潜在同类最佳产品及联合治疗方案,涵盖乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等重点癌种。

  截至8月29日收盘,百济神州A股股价报278元,涨幅12.55%,创历史新高。

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